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中国药品标准

 
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阿苯达唑


阿苯达唑
拼音名:Abendazuo
英文名:Albendazol
书页号:2000年版二部-333
C12H15N3O2S 265.34
本品为[5-(丙硫基)-1H- 苯并咪唑-2- 基] 氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H
15N3O2S 不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。
本品在丙酮或氯仿中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为206~212℃,熔融时同时分解。
吸收系数 取本品约10mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加冰醋酸5ml 溶解后,加
乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在295nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1% 1cm)为
430 ~458 。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼
烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2) 取本品约0.1g,溶于温热的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉
淀。
(3) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在295nm 的波长处
有最大吸收,在277nm 的波长处有最小吸收。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集212 图)一致。如发现在1380
cm<-1>处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,
减压干燥后测定。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿-冰醋酸(9:1) 制成每1ml 中含5.0mg 的溶
液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-冰醋酸(9:1) 稀释成每1ml 中含75μg
的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开后,晾
干,立即置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶
液的主斑点比较,不得更强。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml ,
微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液3.0ml
用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0030%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液
1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.53mg 的C12H15N3O2S 。
【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 阿苯达唑片 (2) 阿苯达唑胶囊 (4)阿苯达唑颗粒


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