品名:左旋多巴胶囊 Levodopa Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 (1)化学反应:三氯化铁,绿色;氨,紫色;氢氧化钠,红色

(2)化学反应:茚三酮,紫色

红外光谱:应与对照品图谱一致 (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱相同

(3)化学反应:三氯化铁,绿色;氨,紫色;氢氧化钠,红色

   
比旋度     -38.5°至-41.5°(盐酸)    
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
溶出度   30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(紫外分光光度法)    
崩解时限 30分钟内        
相关化合物(有关物质)   应符合规定(薄层色谱法) 不得过0.5%(薄层色谱法)    
含量测定 含左旋多巴应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含左旋多巴应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含左旋多巴应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,Oracet blue B)