品名：组氨酸 Histidine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版及第3增补本 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭，味微苦 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶或结晶性粉末;味微苦 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | |
| 鉴别 | 红外光谱：应与对照的图谱一致 | 红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：亚硝酸钠液，橙红色 |
（1）化学反应：应符合规定
（2）化学反应：应符合规定 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （4）化学反应：亚硝酸钠液，橙红色 |
| 比旋度 | +12.0°至+12.8°（盐酸） | +12.6°至+14.0°（盐酸） | +11.8°至+12.8°（盐酸） | +11.8°至+12.8°（盐酸） | +11.8°至+12.8°（盐酸） |
| 酸碱度（pH值） | 7.0～8.5 | 7.0～8.5 | 7.0～8.5 | ||
| 溶液的透光度（溶液的外观） | 430nm（水）：不得低于98.0% | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | 无色澄明 | 应澄清;颜色比BY7标准比色液不得更深 | |
| 氯化物 | 不得过0.02% | 不得过0.05% | 不得过200ppm | 不得过0.021% | 不得过200ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.02% | 不得过0.03% | 不得过300ppm | 不得过0.028% | 不得过300ppm |
| 铵盐 | 不得过0.02% | 不得过200ppm | 不得过0.02% | 不得过200ppm | |
| 其他氨基酸（茚三酮阳性物质） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | |
| #色谱纯度 | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%（薄层色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃3小时：不得过0.2% | 105℃3小时：不得过0.2% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃3小时：不得过0.30% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.4% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 铁盐 | 不得过0.001% | 不得过0.003% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.0015% | 不得过10ppm | 不得过20ppm | 不得过10ppm |
| 砷盐 | 不得过0.0001% | 不得过2ppm | |||
| 热原 | （供注射用）应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计，含组氨酸应为99.0%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含组氨酸应为98.5%～101.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含组氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含组氨酸不得少于98.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含组氨酸应为98.5%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法） |