品名:注射用亚叶酸钙 Calcium Folinate for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
*性状 | 类白色或黄色的疏松块状物或粉末 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(氢氧化钠):282nm最大吸收,241nm最小吸收
(2)化学反应:钙盐 |
||||
酸碱度 | 6.5~8.5 | ||||
水分 | 不得过16.0% | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按平均装量计,含亚叶酸钙应为标示量的85.0%~115.0%(紫外分光光度法) |