品名:注射用异烟肼 Isoniazid for Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色结晶或白色至类白色的结晶性粉末        
鉴别 (1)重结晶 熔点:228~231℃,熔融同时分解

(2)化学反应:氨制硝酸银,气泡和黑色浑浊及银镜

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

       
溶液的颜色 应符合规定        
酸碱度 6.0~8.0        
游离肼 应符合规定(薄层色谱法)        
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0%        
无菌 应符合规定        
装量差异 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
含量测定 按平均装量计,含异烟肼应为标示量的95.0%~105.0%(溴酸钾液,甲基橙)