品名:注射用乙酰唑胺 Acetazolamide for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
化学反应:盐酸羟胺-硫酸銅,芲黄色(加热,澄清,亮黄色,无重质沉淀或暗绿色) (2)化学反应:钠盐 |
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溶解性 | 应符合规定 | ||||
临配溶液 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 不得过0.5 USP EU/mg乙酰唑胺 | ||||
pH值 | 9.0~10.0 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 每支含乙酰唑胺应为标示量的95.0%~110.0%(紫外分光光度法) |