品名:注射用抑肽酶 Aprotinin for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色冻干块状物或粉末 | ||||
鉴别 | 化学反应:对甲苯磺酰-L-精氨酸甲酯盐酸盐,不显紫红色 | ||||
酸度 | 5.0~7.0 | ||||
溶液的颜色 | 比黄色2号标准比色液不得更深 | ||||
水分 | 不得过7.0% | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
降压物质 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
效价测定 | 含抑肽酶应为标示量的85.0%以上(氢氧化钠液) |