品名：注射用盐酸多柔比星 Doxorubicin Hydrochloride for Injection
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 橙红色疏松块状物或粉末 | ||||
| 鉴别 | （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致
（2）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一 | （1）光谱特征（乙醇）：应符合规定
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 （3）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于2.2EU/mg盐酸多柔比星 | 不得过2.2 USP EU/mg盐酸多柔比星 | （10mg/ml）不得过22 IU/ml | ||
| 无菌 | 应符合规定（薄膜过滤法） | 应符合规定（薄膜过滤法） | |||
| 酸度（pH值) | 4.0～5.5 | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | ||
| 有关物质 | 单一杂质不得过1.0%，总杂质不得过3.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定（薄层色谱法） | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 水分 | 不得过4.0% | 不得过4.0% | 不得过4.0% | ||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸多柔比星应为标示量的90.0%～115.0%（高效液相色谱法） | 含盐酸多柔比星应为标示量的90.0%～115.0%（高效液相色谱法） | 含盐酸多柔比星应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） |