品名:注射用盐酸去甲万古霉素 Norvancomycin Hydrochloride for Injection

项目名称 中国药典2000年版二部及2002年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 淡棕色粉末或冻干之块状物        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与去甲万古霉素标准品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):280nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

       
酸度 2.8~4.5        
溶液的澄清度 比1号浊度标准液不得更浓        
干燥失重 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过7.0%        
炽灼残渣 不得过1.0%        
异常毒性 应符合规定        
热原 应符合规定        
*无菌          
装量差异 限度不得过±7%        
澄明度 应符合规定        
含量测定 按干燥品计,含去甲万古霉素不得少于85.0%,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位;按平均装量计,含去甲万古霉素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)