品名:注射用盐酸普鲁卡因 Procaine Hydrochloride for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典经13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:氢氧化钠,白色沉淀(加热,油状物,蒸气使湿润的红色石蕊试纸变蓝色;盐酸,白色沉淀) (3)化学反应:氯化物 |
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酸度 | 应符合规定 | ||||
溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸普鲁卡因应为标示量的95.0%~105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |