品名:注射用盐酸米诺环素 Minocycline for Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
临配溶液 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 不得过1.25 USP EU/mg米诺环素 | ||||
pH值 | 2.0~3.5 | ||||
水分 | 不得过3.0% | ||||
微粒 | 应符合“小容量注射剂”有关规定 | ||||
表米诺环素 | 不得过6.0%(高效液相色谱法) | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含米诺环素应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |