品名:注射用盐酸米诺环素 Minocycline for Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
鉴别   高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
临配溶液   应符合规定      
细菌内毒素   不得过1.25 USP EU/mg米诺环素      
pH值   2.0~3.5      
水分   不得过3.0%      
微粒   应符合“小容量注射剂”有关规定      
表米诺环素   不得过6.0%(高效液相色谱法)      
无菌   应符合规定      
剂量均一性   应符合规定      
含量测定   含米诺环素应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法)