品名:注射用盐酸米托蒽醌 Mitoxantrone Hydrochloride for Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 蓝黑色疏松状或无定形固体;有引湿性        
鉴别 (1)化学反应:硫酸,深蓝色→深紫红色

(2)化学反应:亚硝酸钠,紫色

(3)光谱特征(无水乙醇):242nm、275nm、609nm和663nm最大吸收

(4)化学反应:氯化物

       
酸度 4.0~6.0        
干燥失重 100℃ 减压4小时:不得过6.0%         
含量均匀度 应符合规定(分光光度法)        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)        
装量差异 应符合规定        
澄明度 应符合规定        
含量测定 含米托蒽醌应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法)