品名:注射用盐酸肼屈嗪 Hydralazine Hydrochloride for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色至苍黄色粉末或颗粒;无臭,味苦 | ||||
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)紫外光谱:240nm、260nm、305nm和315nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
紫外光谱:应符合规定 | |||
| 酸度(pH值) | 3.5～4.2 | 3.5～4.5 | |||
| 溶液的澄清度 | 比Ⅱ号浊度标准液不得更浓 | ||||
| 溶液的颜色 | 比GY6标准比色液不得更深 | ||||
| 肼 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸肼屈嗪应为标示量的98.0%～114.0%(碘酸钾液,电位滴定法) | 含盐酸肼屈嗪应为标示量的99%～113%(碘酸钾液) |