品名:注射用盐酸甲氯芬酯 Meclofenoxate Hydrochloride for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典外药品标准1997 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;略有臭,味酸苦 | 白色结晶或结晶性粉末;嗅味应符合规定 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,白色沉淀或浑浊(振摇,沉淀渐消失;盐酸,振摇,浑浊或白色沉淀)
(2)沉淀物 熔点:158～160℃ (3)化学反应:枸橼酸-醋酐,深紫红色 (4)化学反应:溴,淡黄色沉淀或浑浊 (5)化学反应:氯化物 |
紫外光谱（水）：275～279nm最大吸收，282～286nm肩峰 | |||
| 溶液的澄清度（溶液的外观） | 比1号浊度标准液不得更浓 | 无色澄明 | |||
| pH值 | 3.5～4.5 | ||||
| 有机酸 | 应符合规定（氢氧化钠液，酚酞） | ||||
| 水分 | 不得过0.50% | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 装量差异 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含盐酸甲氯芬酯应为标示量的93.0%～107.0%(高氯酸液,结晶紫) | 含盐酸甲氯芬酯应为标示量的93%～107%(高氯酸液,孔雀绿） |