品名:注射用盐酸丁卡因 Tetracaine Hydrochloride for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)紫外光谱(pH6.0磷酸缓冲液):应符合规定
(2)衍生物 熔点:130～132℃ |
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| 溶解完全性 | 应符合规定 | ||||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.7USP EU/mg盐酸丁卡因 | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
| pH值 | 5.0～6.0 | ||||
| 水分 | 不得过2.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 色谱纯度 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸丁卡因应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |