品名:注射用盐酸多西环素 Doxycycline for Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同      
临配溶液   应符合规定      
细菌内毒素   不得过1.14USP EU/mg多西环素      
无菌   应符合规定(薄膜过滤法)      
pH值   1.8~3.3      
干燥失重   60℃真空3小时:(含添加物)不得过2.0%;(无添加物)不得过4.0%      
微粒   应符合"小容量注射剂"有关规定      
含量测定   含盐酸多西环素按多西环素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法)