品名:注射用盐酸多西环素 Doxycycline for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同 | ||||
临配溶液 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 不得过1.14USP EU/mg多西环素 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
pH值 | 1.8~3.3 | ||||
干燥失重 | 60℃真空3小时:(含添加物)不得过2.0%;(无添加物)不得过4.0% | ||||
微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸多西环素按多西环素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) |