品名:注射用盐酸多巴酚丁胺 Dobutamine for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致 | ||||
临配溶液 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 不得过5.56USP EU/mg多巴酚丁胺 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
pH值 | 2.5~5.5 | ||||
微粒 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸多巴酚丁胺以多巴酚丁胺计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |