品名:注射用盐酸吡硫醇 Pyritinol Hydrochloride for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦涩 | ||||
鉴别 | (1)加热熔融:硫化氢臭气
(2)化学反应:氯化物 |
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溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
酸度 | 2.0~3.5 | ||||
水分 | 不得过5.0% | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸吡硫醇应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) |