品名:注射用硝普钠 Sodium Nitroprusside for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 粉红色结晶性粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:抗坏血酸-氢氧化钠,蓝色(放置颜色逐渐消失)
(2)光谱特征(水):394nm最大吸收 (3)化学反应:钠盐 |
化学反应:抗坏血酸-氢氧化钠,蓝色 | (1)光谱特征(水):应符合规定
(2)化学反应:硫化钠，深紫红色 (1)光谱特征(水):应符合规定 (2)化学反应:硫化钠，深紫红色 |
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| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 酸度 | 5.0～7.0 | ||||
| 氰化物 | 不得过0.0008% | ||||
| 铁氰化物 | 应符合规定 | ||||
| 亚铁氰化物 | 应符合规定 | ||||
| 干燥失重 | 120℃恒重:不得过12.6% | ||||
| 水分 | 不得过15.0% | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法） | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过0.05USP EU/μg硝普钠 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含硝普钠应为标示量的90.0%～110.0%(硝酸银液,电位滴定法) | 含硝普钠应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法） | 含硝普钠应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法） |