品名:注射用细胞色素C Cytochrome C for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 桃红色冻干块状物,易溶于水 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:三氯醋酸,棕色或棕红色凝乳状沉淀(在水中溶解,溶液棕红色),溶液红色消失
(2)光谱特征(磷酸盐缓冲液):520nm和550nm最大吸收,535nm最小吸收 |
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| 酸碱度 | 6.0～7.5 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 过敏试验 | 应符合规定 | ||||
| 活力 | 不得低于90.0%(分光光度法) | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含细胞色素C应为标示量的90.0%～115.0%(分光光度法) |