品名:注射用头孢替唑钠 Ceftezole Sodium for Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性        
鉴别 (1)紫外光谱(水):272nm最大吸收

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)火焰反应:钠盐

       
溶液的澄清度与颜色 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色7号标准比色液不得更深        
水分 不得过5.5%        
酸度 4.5~6.5        
有关物质 单一杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法)        
热原 应符合规定        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)        
装量差异 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
含量测定 按无水物计,含头孢替唑不得少于90.0%,按平均装量计,含头孢替唑应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)