品名:注射用司可巴比妥钠 Secobarbital Sodium for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:钠盐 |
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临配溶液 | 应符合规定 | ||||
pH值 | 9.7~10.5 | ||||
干燥失重 | 80℃5小时:不得过3.0% | ||||
重金属 | 不得过0.003% | ||||
细菌内毒素 | 不得过0.9USP EU/mg司可巴比妥钠 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含司可巴比妥钠应为标示量的90.0%~110.0%(气相色谱法) |