品名:注射用绒促性素 Chorionic Gonadotrophin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色的冻干块状物或粉末 | 白色或几乎白色无定形粉末 | 白色至淡黄棕色粉末或块状物 | ||
| 鉴别 | 生物测定:应符合规定 | ||||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | ||||
| pH值(酸碱度) | 6.0～8.0 | 6.0～8.0 | |||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压恒重:不得过5.0% | 五氧化二磷真空4小时:不得过5.0% | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.03USP EU/绒促性素单位 | ||||
| 雌激素类物质 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 效价测定 | 应为标示量的80%～125%(生物检定法) | 应为标示量的80%～125%(生物检定法) | 应为标示量的80%～125%(生物检定法) | 应为标示量的80%～125%(生物检定法) |