品名:注射用前列地尔 Alprostadil for Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色疏松块状物或粉末        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致        
有关物质 不得过10.0%(高效液相色谱法)        
含量均匀度 限度为±20%,应符合规定(高效液相色谱法)        
异常毒性 应符合规定        
细菌内毒素 应小于0.25 EU/µg前列地尔        
无菌 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
含量测定 含前列地尔应为标示量的85.0%~120.0%(高效液相色谱法)