品名:注射用哌拉西林钠 Piperacillin Sodium for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭,极易引湿 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸羟胺-硫酸铁铵,红棕色
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (2)火焰反应:钠盐 |
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| 比旋度 | +175°至+190°(水) | ||||
| 酸度 | 5.0～7.0 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄绿色或黄色3号标准比色液不得更深 | ||||
| 水分 | 不得过2.0% | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,含哌拉西林不得少于87.0%;按平均装量计,含哌拉西林应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |