品名:注射用哌拉西林 Piperacillin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:盐酸羟胺-硫酸铁铵,红棕色
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (3)红外光谱:应与对照图谱一致 |
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| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.07USP EU/mg哌拉西林 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| pH值 | 4.8～6.8 | ||||
| 水分 | 不得过0.9% | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"有关规定 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含哌拉西林应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) |