品名:注射用普鲁卡因青霉素 Procaine Benzylpenicillin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)抑菌试验:应符合规定
化学反应:芳香第一胺 (2)火焰反应:钠(钾)盐 |
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| 酸碱度 | 5.0～7.5 | ||||
| 溶液的颜色 | 比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深 | ||||
| 水分 | 不得过3.5% | ||||
| 悬浮时间与抽针试验 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 应小于0.01EU/100青霉素单位 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 不得超过±7.0% | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg含青霉素应为1050～1180单位;按平均装量计,含青霉素应为标示量的95.0%～105.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | 含普鲁卡因青霉素以总青霉素计,应为标示量的90.0%～110.0%(硫酸液,甲基红),含普鲁卡因应为标示量的36.0%～44.0%(分光光度法) |