品名:注射用尿促性素 Menotropins for Injection(Menotrophin for Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色冻干块状物或粉末 | ||||
| 鉴别 | 生物检定:应符合规定 | 生物检定:应符合规定 | |||
| 酸碱度(pH值) | 6.0～8.0 | 6.0～7.0 | 6.0～8.0 | ||
| 临配溶液(溶液的澄清度与颜色) | 应符合规定 | 应澄清无色 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过2.5EU/卵泡剌激素单位 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 干燥失重 | 五氧化二磷减压4小时:不得过5.0% | ||||
| 水分 | 不得过5.0%(气相色谱法) | ||||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 加澄明水2ml:应符合规定 | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 效价测定 | 含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的76%～135%(生物检定法) | 含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的80%～125%(生物检定法) | 含卵泡刺激素和黄体生成素效价均应为标示量的80%～125%(生物检定法) |