品名:注射用尿素 Urea for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸铜.紫红色
(2)化学反应:硝酸,白色结晶性沉淀 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 132～135℃ | ||||
| 溶解完全性 | 应符合规定 | ||||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.003USP EU/mg尿素 | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过0.1% | ||||
| 乙醇中不溶物 | 不得过0.04% | ||||
| 氯化物 | 不得过0.007% | ||||
| 硫酸盐 | 不得过0.010% | ||||
| 重金属 | 不得过0.002% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含尿素应为99.0%～100.5%(氮测定法) |