品名:注射用尿激酶 Urokinase for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色的冻干块状物或粉末 | ||||
鉴别 | 凝块试验:应符合规定 | ||||
酸碱度 | 6.0~7.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色 | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压4小时:不得过5.0% | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
效价测定 | 应为标示量的85.0%~120.0%(比活测定法) |