品名:注射用氯唑西林钠 Cloxacillin Sodium for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末或结晶性粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)火焰反应:钠盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:钠盐 |
|||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深 | ||||
| 水分 | 不得过5.0% | 不得过4.5% | |||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | 应符合规定 | |||
| 酸度 | 5.0～7.0 | 5.0～7.0 | |||
| 碘吸收物 | 按无水物计,不得过5%(硫代硫酸钠液,淀粉) | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过4.0 IU/ml | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含氯唑西林应为标示量的95.0%～105.0%(硝酸汞液,电位滴定法) | 含氯唑西林应为标示量的95.0%～105.0%(比色法) |