品名:注射用硫酸鱼精蛋白 Protamine Sulfate for Injection
项目名称
中国药典2000年版二部
美国药典第24版
英国药典1998年版
日本药典第13版
欧洲药典1997年版
临配溶液
应符合规定
细菌内毒素
不得过7.0USP EU/mg硫酸鱼精蛋白
pH值与溶液的澄清度
6.5~7.5,溶液应澄清
无菌
应符合规定
剂量均一性
应符合规定
含量测定
含硫酸鱼精蛋白应为标示量的90.0%~120.0%(生物检定法)