品名:注射用硫酸妥布霉素 Tobramycin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点图谱相同
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (2)化学反应:硫酸盐 |
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| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过2.00USP EU/mg妥布霉素 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| pH值 | 6.0～8.0 | ||||
| 水分 | 不得过2.0% | ||||
| 微粒 | 应符合规定 | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过1.0% | ||||
| 重金属 | 不得过0.003% | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含硫酸妥布霉素应为标示量的90.0%～115.0%(高效液相色谱法) |