品名:注射用硫酸核糖霉素 Ribostamycin Sulfate for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:蒽酮,蓝色→蓝绿色
(2)化学反应:茚三酮,紫色 (3)化学反应:硫酸盐 |
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| 酸碱度 | 6.0～8.0 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深 | ||||
| 干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过5.0% | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位;按平均装量计,含核糖霉素应为标示量的93.0%～107.0%(抗生素微生物检定法) |