品名:注射用硫酸阿米卡星 Amikacin Sulfate for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色的结晶性粉末或疏松块状物 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同
(2)红外光谱:应与标准品图谱一致 (3)化学反应:硫酸盐 |
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| 酸碱度 | 6.0～7.5 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色或黄绿色3号标准比色液不得更深 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.0% | ||||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含阿米卡星应为标示量的93.0%～107.0%(抗生素微生物检定法) |