品名:注射用磷霉素钠 Fosfomycin Sodium for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)火焰反应:钠盐 |
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| 酸碱度 | 6.5～8.5 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色1号标准比色液不得更深 | ||||
| 二醇物 | 不得过1.0%(硫代硫酸钠液,淀粉) | ||||
| 水分 | 不得过2.0% | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含磷霉素应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) |