品名:注射用利巴韦林 Ribavirin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色或类白色的疏松块状物 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氢氧化钠,氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝色)
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 酸度 | 4.0～7.0 | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色比黄色或黄绿色1号标准比色液不得更深 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定（高效液相色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过5.0% | ||||
| 细菌内毒素 | 应小于0.15 EU/mg利巴韦林 | ||||
| 装量差异 | 应符合规定 | ||||
| 可见异物 | 应符合规定 | ||||
| 不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含利巴韦林应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |