品名:注射用甲磺酸酚妥拉明 Phentolamine Mesylate for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | ||||
临配溶液 | 应符合规定 | ||||
细菌内毒素 | 不得过5.8USP EU/mg甲磺酸酚妥拉明 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
pH值 | 4.5~6.5 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含甲磺酸酚妥拉明应为标示量的90.0%~110.0%(分光光度法) |