品名:注射用甲苯磺丁脲 Tobutamide for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 红外光谱:应与对照品图谱一致 | ||||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过0.35USP EU/mg甲苯磺丁脲钠 | ||||
| pH值 | 8.0～9.8 | ||||
| 干燥失重 | 105℃小时:不得过1.0% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含甲苯磺丁脲以甲苯磺丁脲钠计,应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |