品名:注射用甲氨蝶呤 Methotrexate for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 黄色或棕黄色疏松块状物或粉末 | ||||
| 鉴别 | 紫外光谱：应符合规定 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 碱度(pH值) | 7.0～9.0 | 7.0～9.0 | |||
| 干燥失重 | 100℃五氧化二磷减压恒重:不得过5.0% | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过0.4USP EU/mg甲氨蝶呤钠 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按平均装量计,含甲氨蝶呤应为标示量的85.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含甲氨蝶呤应为标示量的95.0%～115.0%(高效液相色谱法) |