品名:注射用磺胺嘧啶钠 Sulfadiazine Sodium for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:芳香第一胺
化学反应:硫酸铜,黄绿色沉淀→紫色 红外光谱:应与对照的图谱一致 (2)化学反应:钠盐 |
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溶液的澄清度与颜色 | 应澄清无色;颜色比黄色3号标准比色液不得更深 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含磺胺嘧啶钠应为标示量的95.0%~105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |