品名:注射用琥珀氯霉素 Chloramphenicol Succinate for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:吡啶-氢氧化钠,深红色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钠盐 |
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酸碱度 | 6.5~8.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓,比黄绿5号标准比色液不得更深 | ||||
干燥失重 | 60℃五氧化二磷减压恒重:不得过1.0% | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按平均装量计,含琥珀氯霉素按氯霉素计,应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法) |