品名:注射用华法林钠 Warfarin Sodium for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)提取物 熔点:约162℃
(2)化学反应:重铬酸钾,淡绿蓝色 |
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| pH值 | 7.2～8.3 | ||||
| 溶解完全性 | 应为澄清溶液 | ||||
| 临配溶液 | 应符合规定 | ||||
| 重金属 | 不得过0.001% | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过24.0 USP EU/mg华法林钠 | ||||
| 水分 | 不得过4.5% | ||||
| 含量测定 | 含华法林钠应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |