品名:注射用杆菌肽 Bacitracin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | 薄层色谱:应与杆菌肽锌对照品主斑点的Rf值相同 | ||||
| 溶液的澄清度 | 应符合规定 | ||||
| pH值 | 5.5～7.5 | ||||
| 干燥失重 | 60℃真空3小时:不得过5.0% | ||||
| 细菌内毒素 | 每1单位杆菌肽不得过0.01 USP EU | ||||
| 无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过3.0% | ||||
| 重金属 | 不得过0.003% | ||||
| 含量测定 | 每1mg的效价不得少于50杆菌肽单位;含杆菌肽应为标示量的90.0%～115.0%(抗生素微生物检定法) |