品名:注射用醋酸丙氨瑞林 Alarelin Acetate for Injection

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色疏松块状物或粉末        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致        
酸度 4.5~7.0        
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)        
装量差异 应符合规定        
可见异物 应符合规定        
不溶性微粒 应符合规定        
含量测定 含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)