品名:注射用醋酸丙氨瑞林 Alarelin Acetate for Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色疏松块状物或粉末 | ||||
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | ||||
酸度 | 4.5~7.0 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含醋酸丙氨瑞林以丙氨瑞林计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |