品名:注射用苄星青霉素 Benzathine Benzylpenicillin for Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)青霉素酶试验:应符合规定
(2)化学反应:重铬酸钾试液,金黄色沉淀 (3)衍生物熔点:约214℃,熔融同时分解 |
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| 酸碱度 | 5.0～7.5 | ||||
| 水分 | 5.0%～8.0% | ||||
| 抽针试验 | 应符合规定 | ||||
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | ||||
| 装量差异 | 不得过±7% | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg的效价不得少于1180青霉素单价;按平均装量计,含青霉素应为标示量的95.0%～105.0%(硫代硫酸钠液,淀粉液) |