品名:注射用阿魏酸钠 Sodium Ferulate for Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(水):287nm和310nm最大吸收,254nm最小吸收
(2)化学反应:钠盐 |
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酸碱度 | 6.0~7.5 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色3号标准比色液不得更深 | ||||
水分 | 13.0%~16.0% | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按平均装量计,含阿魏酸钠应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,结晶紫) |