品名:注射用氨力农 Amrinone for Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀
(2)紫外光谱(盐酸):317nm最大吸收 |
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酸度 | 3.2~4.0 | ||||
溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含氨力农应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) |