品名:注射用二巯丁二钠 Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色至微黄色粉末;有类似蒜的特臭 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,紫红色
(2)化学反应:醋酯铅,淡黄色沉淀 (3)化学反应:钠盐 |
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溶液的颜色 | 比棕红色4号标准比色液不得更深 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
酸碱度 | 6.0~7.5 | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:18.0%~24.0% | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按平均装量计,含二巯丁二钠应为标示量的95.0%~105.0%(硝酸银,硫酸铁铵) |