品名:注射用对氨基水杨酸钠 Sodium Aminosalicylate for Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色的结晶或结晶性粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫红色;放置3小时,不发生沉淀
(2)化学反应:钠盐 |
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溶液的颜色 | 比黄色6号标准比色液不得更深 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:16.0%~17.5% | ||||
热原 | 供注射用:应符合规定 | ||||
无菌 | 供注射用:应符合规定 | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 按平均装量计,含对氨基水杨酸钠应为标示量的95.0%~105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) |